Anuncian la aceptación de Avanafil nuevo fármaco para el tratamiento de la disfunción eréctil

VIVUS, Inc. anunció que la Administracion de Drogas y Comida de los EEUU (FDA)por sus siglas en ingles  ha aceptado para revisar las aplicaciones de los nuevos fármacos de la compañía (Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation) para esta investigación de drogas el candidato es, Avanafil, para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) muchas veces confundido con la eyaculacion precoz. La fecha límite para que la FDA complete su revisión de la Avanafil NDA es el 29 de abril 2012. En los resultados previamente anunciados de las pruebas de la fase 3, los pacientes tratados con Avanafil lograron en la función eréctil en comparación con el placebo. El programa de desarrollo Avanafil incluye más de 1.350 pacientes y Avanafil ha demostrado ser bien tolerado y eficaz en el tratamiento de pacientes con disfunción eréctil general y los diabéticos con Disfunción eréctil. El estudio de seguridad a largo plazo también ha confirmado los resultados observados en los estudios de fase 3.

"Estamos muy contentos con la aceptación de la FDA de nuestro nueva aplicación del fármaco. Si se aprueba, Avanafil podría ser una alternativa terapéutica valiosa para los 18 millones de hombres en los Estados Unidos que sufren de disfunción eréctil", declaró Peter Y. Tam, presidente de VIVUS.

Acerca de Avanafil

Avanafil es un medicamento en investigación por vía oral en desarrollo para el tratamiento de la disfunción eréctil. Avanafil es altamente selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) inhibidor
 una mejora significativa

Licenciado a  Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation. VIVUS posee los derechos comerciales y desarrollo en  todo el mundo de Avanafil para el tratamiento de la disfunción sexual, con la excepción de algunos países de Asia Pacífico.